{"id":135,"date":"2021-12-15T16:17:56","date_gmt":"2021-12-15T15:17:56","guid":{"rendered":"https:\/\/ons.stage-zadig.it\/index.php\/notizia\/my-pebs-il-trial-una-strategia-di-screening-mammografico-personalizzato\/"},"modified":"2021-12-15T16:17:56","modified_gmt":"2021-12-15T15:17:56","slug":"my-pebs-il-trial-una-strategia-di-screening-mammografico-personalizzato","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ons.stage-zadig.it\/index.php\/2021\/12\/15\/my-pebs-il-trial-una-strategia-di-screening-mammografico-personalizzato\/","title":{"rendered":"My PeBS, il trial per una strategia di screening mammografico personalizzato"},"content":{"rendered":"<p>MyPeBS (My Personal Breast Screening) \u00e8 uno studio clinico internazionale finalizzato alla valutazione dell&rsquo;efficacia, sicurezza e fattibilit\u00e0 di una strategia di screening mammografico personalizzato.<\/p>\n<p><strong>Il trial<\/strong><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">Il trial mette a confronto un braccio di controllo, le cui donne seguono l&rsquo;attuale strategia standard di screening mammografico adottata nei propri paesi- che prevede l&rsquo;invito ad effettuare una mammografia ogni 2 o 3 anni per tutte le donne tra i 50 e i 69 anni, in qualche caso tra i 45 e i 74 &#8211; con una strategia personalizzata, in cui il tipo di esame e la sua frequenza vengono definiti sulla base del rischio di ogni singola donna di sviluppare un cancro al seno.<\/span><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">Finanziato tramite bando Horizon 2020+, il progetto coinvolge i centri clinici di 6 paesi &#8211; Belgio, Francia, Israele, Italia, Regno Unito e Spagna &#8211; e circa 85mila donne tra i 40 e i 70 anni. Lo studio \u00e8 coordinato da Unicancer, federazione francese di centri oncologici e coordinatrice del progetto, e il principal investigator \u00e8 Suzette Delaloge, del Gustave Roussi di Parigi.<\/span><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">Lo studio \u00e8 nella fase di reclutamento delle partecipanti, che saranno monitorate per 4 anni, i risultati sono attesi per la fine del 2026.<\/span><\/p>\n<p>La necessit\u00e0 di valutare le potenzialit\u00e0 di programmi di screening personalizzato si basa su due considerazioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Lo screening pu\u00f2 essere benefico, in termini di anni di vita guadagnati, solo per le persone che hanno la malattia: i benefici dello screening sono dunque proporzionali al rischio di malattia nella popolazione target. Invece, gli effetti indesiderati dello screening &ndash; in particolare il numero di approfondimenti invasivi, i falsi positivi, lo stress e l&rsquo;ansia legati all&rsquo;esame e, infine, all&rsquo;esposizione, per quanto minima con le moderne attrezzature, a radiazioni &#8211; riguardano nella maggior parte dei casi tutta la popolazione partecipante, e sono proporzionali all&rsquo;intensit\u00e0 del programma, in termini di numero e tipo di esami.<\/li>\n<li><span style=\"font-size: 13.008px;\">Conosciamo alcune delle caratteristiche individuali che influenzano sia il rischio di sviluppare un cancro al seno sia l&#39;accuratezza del test di screening e quindi della sua efficacia.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Stratificare lo screening in base al rischio o alle caratteristiche associate all&#39;accuratezza del test permette quindi di ottimizzare l&#39;equilibrio tra effetti desiderati e indesiderati, e di ottimizzare il rapporto tra le risorse necessarie e i benefici: uscire dall&rsquo;ottica per cui offrire pi\u00f9 esami sia necessariamente la scelta pi\u00f9 adeguata anche per la donna, oltre che in termini di popolazione e di societ\u00e0.<\/p>\n<p><strong>Livelli di screening personalizzato e valutazione del rischio individuale<\/strong><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">In My PeBS, l&rsquo;offerta di screening personalizzato viene stratificata su 4 livelli di rischio individuale calcolati in base a diversi ormonali, di storia familiare e di screening e genetici. Questi considerano alcune variabili &ldquo;classiche&rdquo; nella valutazione della probabilit\u00e0 che una donna possa sviluppare un cancro al seno &#8211; come et\u00e0, caratteristiche basilari della storia riproduttiva e ormonale (menopausa, et\u00e0 al menarca, et\u00e0 al primo figlio), storia familiare, precedenti biopsie al seno e densit\u00e0 mammografica<\/span><span style=\"font-size: 13.008px;\">&nbsp;&#8211; sia la valutazione del cosiddetto &ldquo;punteggio SNP&rdquo;. Quest&rsquo;ultimo si ottiene dall&rsquo;individuazione, attraverso l&rsquo;analisi genomica, di oltre trecento polimorfismi a singolo nucleotide (SNPs: varianti del DNA in un singolo nucleotide) associati al rischio di cancro al seno. Ogni SNP \u00e8 associato con minime variazioni di probabilit\u00e0 di avere un cancro al seno e dunque porta di per s\u00e9 un&rsquo;informazione insignificante, ma combinando insieme oltre 300 SNP si ottiene un punteggio che \u00e8 in grado di discriminare in modo abbastanza accurato donne che hanno un rischio molto basso e donne che hanno un rischio pi\u00f9 alto. In questo momento l&rsquo;analisi dei campioni salivari per risalire ai SNPs \u00e8 svolta dal Centro Nazionale di ricerca genomica umana in Francia (<\/span><a href=\"https:\/\/jacob.cea.fr\/drf\/ifrancoisjacob\/Pages\/Departements\/CNRGH.aspx\" style=\"font-size: 13.008px;\" target=\"_blank\">CNRGH<\/a><span style=\"font-size: 13.008px;\">&nbsp;<\/span><span style=\"font-size: 13.008px;\">). Tale integrazione dell&rsquo;analisi genomica e implementazione dei flussi comunicativi nella prevenzione del tumore al seno rientrano pienamente negli <\/span><a href=\"https:\/\/www.osservatorionazionalescreening.it\/content\/piano-europeo-di-lotta-contro-il-cancro\" style=\"font-size: 13.008px;\" target=\"_blank\">sforzi per la lotta al cancro della Commissione europea<\/a><span style=\"font-size: 13.008px;\">, da cui il progetto My Pebs riceve attenzione nell&rsquo;ambito dell&rsquo;iPAAC (Innovative partnership for action against cancer).<\/span><\/p>\n<p>Ai livelli di rischio cos\u00ec valutati, corrispondono quattro diverse offerte di screening mammografico:<\/p>\n<ul>\n<li>Le donne nel gruppo a basso rischio, cio\u00e8 meno di 1% di rischio a 5 anni, sono invitate a ripetere la mammografia dopo 4 anni; queste donne hanno un rischio inferiore a quello delle donne fra i 40 e 45 anni, per le quali la comunit\u00e0 scientifica \u00e8 concorde nel valutare che il rapporto fra effetti desiderati e indesiderati dello screening non sia nettamente positivo.<\/li>\n<li>Le donne a rischio medio sono invitate a partecipare a una mammografia ogni 2 anni, come nei programmi standard, ma con l&rsquo;aggiunta di un&rsquo;ecografia nel caso di seno molto denso.<\/li>\n<li>Le donne con un rischio superiore alla media, ma comunque inferiore al 6% di probabilit\u00e0 di sviluppare un cancro al seno nei prossimi 5 anni, vengono invitate ogni anno e anche loro ricevono un&rsquo;ecografia in caso di seno molto denso.<\/li>\n<li>Infine, le donne con un rischio di cancro nei prossimi 5 anni superiore al 6% effettuano una risonanza ogni anno fino a 60 anni e poi passano a mammografia annuale, seguendo cos\u00ec un programma simile a quello previsto per le donne con mutazione di BRCA, con cui condividono il livello di rischio.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Implementazione<\/strong><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">Oltre agli <\/span><em style=\"font-size: 13.008px;\">outcome<\/em><span style=\"font-size: 13.008px;\"> di efficacia, fattibilit\u00e0 e sicurezza, considerazioni verranno fatte rispetto all&rsquo;adesione della popolazione in termini anagrafici e di background socioculturale.<\/span><br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">In Italia, il reclutamento avviene all&rsquo;interno delle sale d&rsquo;aspetto dello screening, e prevede il coinvolgimento di donne gi\u00e0 all&rsquo;interno dei programmi. Tra queste la manifestazione di interesse rispetto al programma \u00e8 molto alta e, nonostante il rallentamento legato alla chiusura delle sale d&rsquo;aspetto durante le fasi pi\u00f9 stringenti della pandemia, l&rsquo;Italia \u00e8 il paese che ha reclutato il numero maggiore di donne, con oltre 7mila aderenti a novembre 2021.<\/span><\/p>\n<p>Di Paolo Giorgi Rossi<br \/>\n\t<span style=\"font-size: 13.008px;\">direttore del Servizio Interaziendale di Epidemiologia e Comunicazione del rischio della AUSL di Reggio Emilia<\/span><\/p>\n<div>&nbsp;<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MyPeBS (My Personal Breast Screening) \u00e8 uno studio clinico internazionale finalizzato alla valutazione dell&rsquo;efficacia, sicurezza e fattibilit\u00e0 di una strategia di screening mammografico personalizzato. 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